Pentru ca vaccinurile împotriva COVID-19 să fie aprobate, trebuie să respecte standardele de calitate farmaceutică, siguranță și eficacitate, aplicabile tuturor medicamentelor din UE. Odată ce companiile care au lucrat la crearea unui vaccin demonstrează că beneficiile acestuia depășesc riscurile potențiale, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) aprobă cererea de primire a autorizației de introducere pe piață (CMA). Companiile BioNTech/Pfizer și Moderna au depus luni, 30 noiembrie, două astfel de cereri la EMA, pentru care așteaptă aprobare.Citește mai mult:
politico.eu – EU regulator receives coronavirus vaccine applications from BioNTech/Pfizer, Moderna
investors.biontech.de – Pfizer and BioNTech Submitted Application for Conditional Marketing Authorization for COVID-19 Vaccine to the EMA
politico.eu – EU regulator receives coronavirus vaccine applications from BioNTech/Pfizer, Moderna
investors.biontech.de – Pfizer and BioNTech Submitted Application for Conditional Marketing Authorization for COVID-19 Vaccine to the EMA